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福抗药业盐酸四环素喜获得CEP证书

栏目:公司动态 发布时间:2022-01-14


在品管系统、生产车间两年多的努力下,福建省福抗药业股份有限公司于2022110日收到由欧洲EDQM签发的盐酸四环素原料药CEP证书(RO-CEP 2019-325-Rev 00)。这是福抗药业继盐酸金霉素、硫酸庆大霉素之后再获得的一个重量级CEP证书。

盐酸四环素是四环类抗生素,对多数革兰阳性与阴性菌有抑制作用,高浓度时有杀菌作用,并能抑制立克次体及沙眼衣原体等,对革兰阴性杆菌作用较好。福抗药业的盐酸四环素具有溶解度高、色泽好、杂质低、毒性低等优势。

福抗药业盐酸四环素原料药继2019年获得欧洲EU-GMP认证后,如今又获得CEP证书,意味着福抗药业盐酸四环素产品获得了欧洲等规范市场的准入资格,为盐酸四环素产品进入国际高端市场打开通道,有利于福抗药业进一步拓展国际市场。


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